Skip to content

Гост вода инъекционная

Скачать гост вода инъекционная EPUB

Вода, соответствующая требованиям на питьевую воду Американского Национального ведомства по защите окружающей среды, или аналогичным требованиям на питьевую воду ЕС или Японии. Вода, используемая в ходе производства активных фармацевтических ингредиентов и лекарственных препаратов, исключая госту, присутствующую в качестве вспомогательного вещества в окончательной гост 2.708-2011 pdf Приемлемая категория воды будет, в значительной степени, будет зависеть от воде, на которой она должна быть использована в процессе производства, последующих технологических операций, а также природы готовой продукции.

Вода для инъекций ангро in bulk Производство Воду для инъекций ангро получают из госты, которая соответствует установленным компетентным регуляторным органом требованиям к воде, предназначенной для потребления человеком воды инъекционныйили воды очищенной путем дистилляции на оборудовании, части которого, контактирующие с водой, изготовлены из нейтрального стекла, кварца или инъекционного металла.

Если процент изготавливаемых в аптеке жидких препаратов велик, вода может подаваться на рабочее место фармацевта и провизора-технолога по специальному госту. Очищенная вода ежедневно из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу — на каждом рабочем месте должна проверяться на отсутствие хлорид - и сульфат —ионов, ионов кальция, рН.

Питьевая водадолжна удовлетворять требованиям Национального стандартаГОСТ «Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль за качеством». Для инъекционных лекарственных форм, изготовляемых в асептических условиях и не подлежащих последующей стерилизации, используют стерильную воду для инъекций.  Вода очищенная может быть получена из питьевой воды, отвечающей требованиям ГОСТа или САНПиНа различными способами: дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом.

Качество воды очищенной зависит от ряда факторов: качества исходной воды. Вода деминерализованная (Aqua demineralisata) в медицинской практике применяется наряду с водой для инъекций для изготовления инъекционных растворов. Вода деминерализованная для инъекционных растворов получается путем пропускания исходной воды через установку обратноосмотическую и стерилизующий фильтр. На стадии обратного осмоса вода очищается от органических соединений и солей. , CAP) Вода 3 типа Вода качества дистиллята с удельной электропроводностью не более 5 мкСм/см при +20 °C (вода дистиллированная по ГОСТ ‑97  Установки Аквалаб AL поставляются с блоками предварительной очистки PTS-7 или PTS‑6 (один или два картриджа CFC 15"), позволяющими повысить ресурс картриджей PTS-3, PTS-4 примерно в два раза К установкам Аквалаб может быть опционально подключено дополнительное оборудование: subwoofer72.ru 7.

Нормы качества дистиллированной воды (по ГОСТ ). Наименование показателя. Норма. Массовая концентрация остатка после выпаривания, мг/дм3, не более. 5. Массовая концентрация аммиака и аммонийных солей (NH4), мг/дм 3, не более. 0, Вода для инъекций соответствует требованиям, если измеренное значение электропроводности не превышает найденного по табл. 1 предельно допустимого значения. Таблица 1 – Предельно допустимые значения электропроводности воды для инъекций в зависимости от температуры.

Температура, ºС. Требования к воде для инъекций. Показатели. ФС.  3 - требования приведены в тесте ФС EP «Вода для инъекций. Требования и процедура определения аналогичны ФС USP го изд.

«Удельная электропроводность воды» («Water conductivity»). В Европейской фармакопее содержатся требования для следующих категорий воды: Вода для инъекций - Вода очищенная - Вода высокоочищенная. Вода питьевая не описана в монографии фармакопеи, но она должна соответствовать требованиям нормативных документов относительно качества воды, утвержденных компетентным уполномоченным органом.  8. ГОСТ Р Правила производства и контроля качества лекарственных средств.

- М,

doc, rtf, rtf, fb2